当院では、2009年4月1日より治験審査委員会の手順書、委員名簿及び会議の記録の概要を一般公表しています。現在、当院では月1回の治験審査委員会を開催し、新規案件の審査や継続案件の確認などを外部委員も含めた治験審査委員が審査し、公正な観点のもと治験の進行を確認しています。循環器内科、救命救急センター、腎臓内科、総合内科・感染症内科、脳神経外科などを中心に治験薬の新規受託もあり安定して症例が登録されました。

当院の治験審査委員会は2名の事務員で長く手作業で対応していましたが、研修棟3階に転居、鍵管理や書類棚管理も大規模に改善させ、富士通の治験書類許認可システムを導入、電子化を成功させ安定して活用されています。この結果、多くの治験の受注と安定化を図り、さらなる作業効率の改善と収益の確保に努めたいと考えています。

標準業務手順書

• 治験審査委員会標準業務手順書（PDF)
• 治験標準業務手順書(PDF)
• 地方独立行政法人りんくう総合医療センター治験手続きの電磁化における標準業務手順書（PDF）
• 治験等に係る書類における押印省略の運用について（PDF）

治験審査委員会 委員名簿

• 治験審査委員会委員名簿（PDF）  （2025年8月1日付）

治験審査委員会 議事録概要

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