臨床研究(倫理委員会)
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臨床研究・診療に関する情報公開(オプトアウト)
【1】臨床研究に関する情報公開(オプトアウト)
通常、臨床研究を実施する際は、文書もしくは口頭で説明し、患者さんの同意を得た上で実施します。しかし、臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や介入がなく、診療情報等の情報のみを用いる研究で、個別に同意を得ることが困難な場合は、国が定めた指針『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針』に基づき、対象となる全員の方から個別に直接同意を得なくとも、研究に関する情報を公開し拒否の機会を保障すればよいとされております。 当院でオプトアウトを行っている臨床研究は下記の通りです。研究への協力を希望されない場合は下記文書内に記載されている研究担当者までお知らせください。研究への参加を拒否された場合でも、診療へ与える影響は一切なく、不利益を受けることもございません。
【2】 診療における適応外医薬品等の使用について
当院では、患者様へ安全で質の高い医療を提供するため、厚生労働省で承認されている効能・効果や用法・用量とは異なる方法で医薬品を使用すること(適応外使用)があります。
これらは、学会のガイドラインや海外での十分な実績、科学的根拠に基づき、当院の倫理委員会において有効性・安全性が厳重に審査され、承認されたものに限り実施しております。
原則として患者様へ事前に十分な説明を行い、ご同意をいただいた上で使用いたしますが、緊急性がある場合や供給不安定に伴う代替使用など、文書による事前同意が困難な場合につきましては、倫理委員会の承認を得た上で、本ホームページ等にて情報を公開しております(オプトアウト)。
詳細につきましては、以下の各文書をご確認ください。 ご質問や拒否のご希望がある場合は、各文書に記載の担当窓口までお問い合わせください。
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